智通财经APP讯,海辰药业(300584.SZ)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的化学原料药上市申请批准通知书(通知书编号:2024YS00553),化学原料药名称为富马酸丙酚替诺福韦。
据悉,富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的前药,为强效抗病毒药物,其在血浆中稳定性更高,能更有效地传递到肝细胞,故达到相似抗病毒作用所需的剂量远低于TDF,从而显著降低其副作用风险,具有更好的骨骼安全性和肾脏安全性。
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据悉,富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的前药,为强效抗病毒药物,其在血浆中稳定性更高,能更有效地传递到肝细胞,故达到相似抗病毒作用所需的剂量远低于TDF,从而显著降低其副作用风险,具有更好的骨骼安全性和肾脏安全性。